Дивина таб №21

Форма выпуска и состав Препарат выпускают в форме таблеток двух видов (по 21 шт. в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной пачке с календарной шкалой): Таблетки двояковыпуклые, круглые, белого цвета, на одной из сторон – код «D» (11 шт. в блистере); Таблетки плоские, круглые, голубого цвета, со скошенной кромкой (10 шт. в блистере). В состав 1 таблетки белого цвета входит активное вещество: валерат эстрадиола – 2 мг. В состав 1 таблетки голубого цвета входят активные вещества: валерат эстрадиола – 2 мг; ацетат медроксипрогестерона – 10 мг. Вспомогательные компоненты: коллидон 25, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния, желатин, индигокармин (E132), тальк, очищенная вода. Фармакодинамика и фармакокинетика Эстрадиол валерат представляет собой эфир эстрадиола – естественного эстрогена. Эстрогены обладают способностью связываться со специфическими рецепторами, что способствует росту эндометрия и развитию вторичных половых признаков. Ацетат медроксипрогестерона представляет собой производное 17-альфа-гидрокси-6-метилпрогестерона – естественного прогестерона. Данное вещество обладает способностью связываться с прогестин-специфическими рецепторами и переводить эндометрий из пролиферативной в секреторную фазу. Эстрадиол не только стимулирует рост эндометрия, но и одновременно увеличивает риск развития гиперплазии эндометрия и рака. Для противодействия данному эффекту в препарат добавляется ацетат медроксипрогестерона. При пероральном применении абсорбция эстрадиола валерата происходит в ЖКТ. С помощью эстераз в печени и стенке тонкого кишечника данное вещество подвергается гидролизу до эстрадиола. Циркулирующий эстрадиол обладает способностью связываться с белками плазмы (в основном с альбумином сыворотки крови и связывающим половые гормоны глобулином). Максимальная концентрация эстрадиола в плазме наблюдается через 4–6 часов. Метаболиты в виде сульфатных и глюкуронидных конъюгатов выводятся с мочой. Небольшая часть препарата экскретируется с фекалиями. После приема внутрь одной таблетки ацетат медроксипрогестерона подвергается интенсивному метаболизму в печени путем конъюгации и гидроксилирования. Данное вещество обладает способностью связываться с белками плазмы крови (в основном с альбумином) более чем на 90% . Максимальная концентрация ацетата медроксипрогестерона в плазме крови наблюдается через 1–2 часа. Вещество выводится с желчью и мочой, период полувыведения составляет от 24 до 48 часов. Показания к применению Дивину назначают женщинам в климактерическом периоде для купирования симптомов, возникающих из-за дефицита прогестерона и эстрогена. Также препарат показан женщинам в постменопаузе для профилактики остеопороза. Противопоказания Хронические и острые заболевания печени; Серповидно-клеточная анемия; Артериальная гипертензия, проявляющая резистентность к терапии; Патология сосудов головного мозга или тромбоэмболические нарушения в анамнезе (в т.ч. в семейном); Опухоли гипофиза; Эндометриоз; Эстрогенозависимые опухоли (рак матки, молочной железы); Беременность; Гиперчувствительность к компонентам препарата. Инструкция по применению Дивины: способ и дозировка Дивину следует принимать внутрь, предпочтительнее в вечернее время. Препарат на протяжении 21 дня принимают по 1 таблетке в день. После этого в течение 7 дней делают перерыв. В этот период должно наступить менструальноподобное кровотечение. Первые 11 дней нужно принимать таблетки белого цвета (с содержанием эстрогена), затем в течение следующих 10 дней – таблетки голубого цвета, содержащие 2 компонента (эстроген и прогестерон). В случаях, когда нормальный менструальный цикл прекратился или стал нерегулярен, прием препарата можно начинать в любое время. Также терапию можно начинать на пятый день менструации. При пропуске приема дозы, ее нужно принять в течение ближайших 12 часов. В дальнейшем препарат принимают по обычной схеме. Побочные действия Во время терапии в редких случаях возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма: Половая система: нагрубание молочных желез, метроррагии (нарушение регулярности кровотечений); Пищеварительная система: тошнота; Центральная нервная система: повышенная утомляемость, головная боль; Прочие: чувство тяжести в нижних конечностях. Передозировка Симптомами передозировки являются головная боль, тошнота и маточные кровотечения. Специфический антидот отсутствует, рекомендуется симптоматическое лечение. Особые указания Из-за того, что в климактерический период продолжительность менструального цикла может быть различной, кровотечение у некоторых женщин может начаться еще во время приема голубых таблеток. В этом случае нужно временно прекратить прием Дивины, а после окончания кровотечения возобновить прием белых таблеток. Лекарственное взаимодействие Согласно инструкции, Дивина может уменьшать эффективность пероральных гипогликемических препаратов, пероральных антикоагулянтов и антигипертензивных средств. Ее эффект понижают противосудорожные препараты, барбитураты, рифампицин и тетрациклины в случае одновременного применения. Аналоги Аналогами Дивины являются: Индивина, Климонорм, Трисеквенс, Фемостон. Сроки и условия хранения Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре (15-25 °C). Срок годности – 5 лет. Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту.