Эреспал 80мг таб №30

Клинико-фармакологическая группа Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. фенспирида гидрохлорид 80 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 104.5 мг, гипромеллоза - 100 мг, повидон-K30 - 12.8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.5 мг, магния стеарат - 2.2 мг. Состав оболочки: титана диоксид - 0.841 мг, глицерол - 0.263 мг, гипромеллоза - 4.37 мг, макрогол 6000 - 0.263 мг, магния стеарат - 0.263 мг. 15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. Фармакологическое действие: Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов (особенно ФНО?), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H1-рецепторов, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты, образование простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует ?-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие. Всасывание После приема внутрь Cmax достигается через 6 ч. Выведение T1/2 - 12 ч. Выводится преимущественно почками. Показания Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей: — ринофарингит и ларингит; — трахеобронхит; — бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее); — бронхиальная астма (в составе комплексной терапии); — респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе; — инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия. Отит и синусит различной этиологии. Противопоказания: — детский и подростковый возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал сироп); — повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата. Дозировка Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом. Передозировка: При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма. Лекарственное взаимодействие Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось. Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем. Беременность и лактация Данные о применении препарата Эреспал у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Применение препарата при беременности не рекомендуется. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Не следует применять Эреспал во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко. Побочные действия: Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал наблюдаются со стороны пищеварительной системы. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* - ощущение сердцебиения и снижение АД, возможно связанные с тахикардией. Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* - диарея, рвота. Со стороны ЦНС: редко - сонливость; неустановленной частоты* - головокружение. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* - кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Общие расстройства: неустановленной частоты* - астения, повышенная утомляемость. * Данные пострегистрационного применения. Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых выше нежелательных реакциях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал. Условия и сроки хранения: Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке. Диагнозы•Аллергия•Анафилактический шок•Отек Квинке•Сенная лихорадкаОсобые указания Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал сироп. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследований по изучению влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций. Применение в детском возрасте: Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал сироп