Фрагмин 2500МЕ 0,2мл шприц №10

Фармакологическое действие

Фрагмин - антикоагулянт прямого действия. Представляет собой низкомолекулярный гепарин, выделенный в процессе контролируемой деполимеризации (с азотистой кислотой) гепарина натрия из слизистой оболочки тонкой кишки свиньи и подвергнутый дополнительной очистке при помощи ионно-обменной хроматографии. Состоит из сульфатированных полисахаридных цепочек, имеющих среднюю молекулярную массу 5 000 дальтон; при этом 90% имеют молекулярную массу от 2000 до 9000 дальтон; степень сульфатирования - от 2 до 2.5 на дисахарид. Связывает антитромбин плазмы, вследствие чего ингибирует активность фактора Ха и тромбина. Противосвертывающий эффект дальтепарина натрия обусловлен в первую очередь ингибированием фактора Ха; на время свертывания крови влияет незначительно. По сравнению с гепарином оказывает слабовыраженное влияние на адгезию тромбоцитов и, таким образом, оказывает меньшее влияние на первичный гемостаз.

Показания

– острый тромбоз глубоких вен;
– тромбоэмболия легочной артерии;
– профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации у больных с острой или хронической почечной недостаточностью;
– профилактика тромбообразования при хирургических вмешательствах;
– нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда (без зубца Q на ЭКГ).

Противопоказания

– кровотечение (клинически значимое, например из ЖКТ на фоне язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, внутричерепное кровотечение);
– иммунная тромбоцитопения (вызванная гепарином) в анамнезе или подозрение на нее;
– недавние травмы или оперативные вмешательства на ЦНС, органах зрения, слуха;
– септический эндокардит;
– выраженные нарушения со стороны свертывающей системы крови;
– повышенная чувствительность к дальтепарину натрия или к другим низкомолекулярным гепаринам и/или к гепарину.
В связи с высоким риском кровотечения Фрагмин в высоких дозах (применяемых например для лечения острого тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ) нельзя назначать пациентам, которым планируется проведение спинальной или эпидуральной анестезии, или других процедур, сопровождающихся люмбальной пункцией.

Состав

0.2 мл раствора для в/в и п/к введения содержит: дальтепарин натрий 2500 МЕ анти-Ха.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид или хлороводородная кислота, вода д/и.

Способ применения и дозы

Фрагмин нельзя вводить в/м!
Для лечения острого тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии Фрагмин вводят п/к 1-2 раза/сут. При этом можно сразу же начинать терапию непрямыми антикоагулянтами. Такую комбинированную терапию следует продолжать до тех пор, пока протромбиновый индекс не достигнет терапевтического уровня (обычно не ранее, чем через 5 дней). Лечение пациентов в амбулаторных условиях можно проводить в дозах, рекомендованных для терапии в стационаре. При введении 1 раз/сут доза составляет 200 МЕ/кг массы тела. Разовая доза не должна превышать 18 000 МЕ. При введении 2 раза/сут разовая доза составляет 100 МЕ/кг. Мониторинг противосвертывающей активности препарата можно не проводить, но следует учитывать, что это может потребоваться при лечении определенных групп пациентов. Рекомендованная максимальная концентрация препарата в плазме крови должна составлять 0.5-1 МЕ анти-Ха/мл.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения и свертывающей системы крови: редко - обратимая неиммунная тромбоцитопения, кровотечение (при применении в высоких дозах); в отдельных случаях - иммунная тромбоцитопения (с или без тромботических осложнений); развитие спинальной или эпидуральной гематомы.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - преходящее повышение активности печеночных трансаминаз.

Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности:
Срок годности — 3 года.