Метадоксил 500мг таб №30

Фармакологическая группа
Средство для лечения алкоголизма [Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F10 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя
F10.2 Синдром алкогольной зависимости
F10.3 Абстинентное состояние
F10.4 Абстинентное состояние с делирием
K70 Алкогольная болезнь печени
3D-изображения
19.07.2017
Состав и форма выпуска
Таблетки    1 табл.
метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат)    500 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; магния стеарат    
10 табл. в блистере; 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Раствор для инъекций    5 мл
метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат)    300 мг
неактивные ингредиенты: натрия метабисульфит; натрия эдетат; метил-p-гидроксибензоат; вода для инъекций    
по 5 мл в ампулах темного стекла; 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне, на другой стороне — гравировка названия препарата.

Ампулы: ампулы желтого стекла, содержащие прозрачную бесцветную или со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антиалкогольное, гепатопротективное, дезинтоксикационное.
Фармакодинамика
Гепатопротекторное действие метадоксина обусловлено мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности восстанавливать соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот. В результате этого повышается устойчивость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, которое возникает при воздействии различных токсических агентов. Дезинтоксикационный эффект метадоксина обусловлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола — алкогольдегидрогеназы и ацетальдегиддегидрогеназы, что ускоряет процесс выведения этанола и ацетальдегида из организма, а следовательно, снижается их токсическое воздействие.

Метадоксин предотвращает накопление триглицеридов в гепатоцитах, а также препятствует образованию фибронектина и коллагена, что значительно замедляет процесс формирования цирроза печени.

Препарат снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома, уменьшает время купирования абстинентного синдрома.

Метадоксин активирует холинергическую и ГАМКергическую нейротрансмиттерные системы, улучшает функции мышления и короткой памяти, препятствует возникновению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом.

Метадоксин оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие, снижает влечение к алкоголю.

Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ, имеет высокую биодоступность (60–80%). Связывание с белками плазмы — 50%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридина и пирролидон карбоксилата. Т1/2 при приеме внутрь или парентеральном введении составляет 40–60 мин. 45–50% препарата выводится с мочой в течение 24 ч, 35–50% препарата выводится с калом в течение 96 ч.

Показания препарата Метадоксил
комплексная терапия заболеваний печени, особенно алкогольной этиологии;

острая алкогольная интоксикация;

хронический алкоголизм;

алкогольный абстинентный синдром.

Противопоказания
гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

беременность;

период лактации.

С осторожностью

Применять с осторожностью при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает эффективность лекарства.

В ампулах раствора для инъекций содержится метабисульфит натрия. Это вещество может вызывать у предрасположенных людей, особенно страдающих бронхиальной астмой, аллергические реакции или усиление приступов астмы.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.

Побочные действия
Аллергические реакции. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно развитие бронхоспазма при применении раствора для инъекций.

Взаимодействие
При совместном применении снижает эффективность леводопы.

Способ применения и дозы
Острая алкогольная интоксикация: 300–600 мг (5–10 мл) в/м или 300–900 мг (5–15 мл) в/в, в зависимости от степени интоксикации.

При в/в введении необходимую дозу препарата разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят капельно в течение 1,5 ч.

Комплексная терапия заболеваний печени и хронического алкоголизма: внутрь: по 1 табл. 2 раза в день (1000 мг) за 15–30 мин перед приемом пищи, дозу можно увеличить до 3 табл. (1500 мг) в день. Курс терапии должен быть не менее 90 дней.

Алкогольный абстинентный синдром: 900 мг (15 мл) в виде в/в инфузии (см. выше) 1 раз в день в течение 3–7 дней в зависимости от состояния пациента.

Производитель
Метадоксил, таблетки — Laboratori Baldacci S.p.A (Италия).

Метадоксил, раствор для инъекций — Laboratori Baldacci S.p.A., manufactured by I.S.F. S.p.A. (Италия).

Условия хранения препарата Метадоксил
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Метадоксил
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.