Колдакт с вит С таб №10

Лекарственная форма
    Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы с закругленными концами, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, гладкие с обеих сторон.
    На поперечном разрезе: ядро почти белого цвета и оболочка красновато-коричневого цвета.

Состав
    Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
    Действующие вещества:
    парацетамол 650,00 мг,
    фенилэфрина гидрохлорид 10,00 мг,
    хлорфенамина малеат 4,00 мг,
    Аскорбиновая кислота, покрытая оболочкой**, 31,35 мг, в пересчете на Аскорбиновую кислоту 30,00 мг
    ** : содержит 1,35 мг стеарилового спирта
    Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 15,00 мг, крахмал прежелатинизированный 50,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 95,65 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 30,00 мг, повидон К30 30,00 мг, тальк 5,00 мг, магния стеарат 9,00 мг. Пленочная оболочка: Опадрай коричневый OY56524 27,90 мг.
    Состав Опадрая коричневого OY56524: гипромеллоза 63,650 %, титана диоксид (Е171) 20,140 %, краситель железа оксид (красный) (Е172) 8,860 %, макрогол 6000 6,300 %, краситель железа оксид (желтый) (Е172) 1,050 %.

Показания
    Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа, таких как повышенная температура, головная боль, озноб, боль в суставах и мышцах, ощущение заложенности носа, насморк, чихание, боли в пазухах носа и горле.

Противопоказания
    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
    Прием ингибиторов моноаминооксидазы (одновременно или в предшествующие 14 дней), трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов. других симпатомиметиков. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, феохромоцитома.
    Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 12 лет.
    С осторожностью
    Сахарный диабет, нарушения функции печени, нарушения функции почек, гиперплазия предстательной железы, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (хронический бронхит), эмфизема легких, острый гепатит, хроническое истощение или обезвоживание, пилородуоденальный стеноз, эпилепсия, сердечно-сосудистые заболевания, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии. Не следует одновременно принимать другие парацетамолсодержащие препараты, а также другие препараты, влияющие на функцию печени.
    Следует с осторожностью принимать пациентам с алкогольной зависимостью, а также с рецидивным образованием камней в почках.
    Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Применение препарата не рекомендовано во время беременности и в период грудного вскармливания.
    Безопасность при применении во время беременности и в период грудного вскармливания специально не исследовалась. Данные о потенциальных эффектах каждого действующего вещества на беременность и грудное вскармливание представлены ниже.
    Беременность
    Эпидемиологические исследования при беременности показали отсутствие неблагоприятного эффекта при применении перорального парацетамола в рекомендованной дозе. Исследования репродуктивной функции по оценке перорального препарата не выявили признаков пороков развития либо фетотоксичности. При нормальных условиях применения парацетамол может применяться в течение всей беременности после оценки соотношения пользы-риска.
    Имеются ограниченные данные о применении фенилэфрина у беременных женщин. Сужение сосудов матки и снижение кровотока в матке при применении фенилэфрина может привести к гипоксии плода. Следует избегать применения фенилэфрина во время беременности.
    Эпидемиологические данные о применении у человека не выявили связи между хлорфенамином и врожденными пороками развития. Однако в связи с недостаточностью контролируемых клинических исследований следует избегать применения хлорфенамина малеата во время беременности.
    Грудное вскармливание
    Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в количествах, не являющихся клинически значимыми. В соответствии с опубликованными данными, парацетамол не противопоказан в период грудного вскармливания.
    Отсутствуют данные о выделении фенилэфрина с грудным молоком. Следует избегать приема фенилэфрина в период грудного вскармливания.
    Отсутствует информация о применении хлорфенамина в период грудного вскармливания. Следует избегать его применения женщинами, кормящими грудью.
Побочные действия

    Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
    Со стороны крови и лимфатической системы:
    Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.
    Со стороны иммунной системы:
    Редко: гиперчувствительность, ангионевротический отек.
    Частота неизвестна: анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
    Нарушения психики:
    Редко: нервозность, бессонница.
    Со стороны нервной системы:
    Часто: сонливость.
    Редко: головокружение, головная боль.
    Со стороны сердца:
    Редко: тахикардия, учащенное сердцебиение.
    Со стороны сосудов:
    Редко: артериальная гипертензия.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта:
    Часто: тошнота, рвота.
    Редко: запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
    Со стороны печени и желчевыводящих путей:
    Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз.
    Со стороны кожи и подкожных тканей:
    Редко: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница.
    Аскорбиновая кислота
    Аскорбиновая кислота обычно переносится хорошо. Большие дозы могут вызывать диарею и другие желудочно-кишечные расстройства, а также приводить к гипероксалурии и формированию камней в почках.