Эрсефурил 200мг капс №14

Состав
Капсулы    1 капс.
активное вещество:    
нифуроксазид    200 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 88 мг; сахароза — 72 мг; магния стеарат — 1,8 мг    
капсула:    
корпус: желатин — до 100%; титана диоксид (Е171) — 2%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,6286%    
крышечка: желатин — до 100%; титана диоксид (Е171) — 2%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,6286%    
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №1, состоящие из корпуса и крышечки желтого цвета.

Содержимое капсул — порошок желтого цвета.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противомикробное.
Фармакодинамика
Как и другие нитрофураны, нифуроксазид блокирует некоторые окислительно-восстановительные ферментные реакции в клетках микроорганизмов. При применении в терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах — бактерицидное.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

He влияет на сапрофитную флору (не вызывает дисбактериоза). Резистентность микроорганизмов к препарату не развивается.

Фармакокинетика
Нифуроксазид практически не абсорбируется из ЖКТ, 99% принятой дозы остается в кишечнике и оказывает там свое антимикробное действие. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% — в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.

Показания препарата Эрсефурил®
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации (в дополнение к адекватной тяжести диареи регидратации путем приема жидкости и электролитов внутрь или, при необходимости, их в/в введения).

Противопоказания
повышенная чувствительность к производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата;

беременность;

непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы);

детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных у нифуроксазида не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности).

Период лактации. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.

Побочные действия
Аллергические реакции, такие как кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Взаимодействие
Нет данных.

Способ применения и дозы
Внутрь. Для взрослых или детей в возрасте старше 6 лет.

Взрослым — по 4 капс./сут (800 мг), разделенных на 2–4 приема.

Детям старше 6 лет — по 3–4 капс./сут (600–800 мг), разделенных на 2–4 приема.

Продолжительность курса лечения — не более 7 дней.

Передозировка
Нет данных

Особые указания
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует применять антибактериальные препараты с хорошей системной диффузией.

В случае выраженной, продолжительной диареи, тяжелой рвоты или при отказе от еды следует рассмотреть вопрос о внутривенном введении жидкости и электролитов для регидратации.

Если на фоне лечения диарея сохраняется более 2-х дней, следует пересмотреть лечение и рассмотреть вопрос о необходимости приема жидкостей и электролитов внутрь или их в/в введения. Объем вводимой жидкости и способ ее введения (внутрь, в/в) должен соответствовать степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию больного.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами или занятию другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска
Капсулы. По 14 капс. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 или 2 бл. помещены в картонную пачку.

Производитель
Санофи Винтроп Индустрия, Франция. 6 бульвар де л'Юроп, 21800, Кетиньи, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения Санофи-Авентис Франс, Франция. 1–13, бульвар Ромен Роллан, 75014, Париж, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 25009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Условия хранения препарата Эрсефурил®
При температуре не выше 30 °C. В закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эрсефурил®
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.