Необутин 200мг таб №30

Клинико-фармакологическая группа
Препарат, регулирующий моторную функцию ЖКТ
Действующее вещество
- тримебутина малеат (trimebutine)
Форма выпуска, состав и упаковка

? Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и крестообразной риской.
    1 таб.
тримебутина малеат     100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 76 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2 мг, магния стеарат - 2 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные.

? Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.
    1 таб.
тримебутина малеат     200 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 81.6 мг, крахмал кукурузный - 32 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3.2 мг, магния стеарат - 3.2 мг.Фармакологическое действие

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические ?-, ?- и ?-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгезирующий эффект при абдоминальном болевом синдроме.Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Vd - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Т1/2 - около 12 ч.
Показания

— cиндром раздраженного кишечника;

— послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Противопоказания

— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

— беременность;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Дозировка

Препарат принимают внутрь, до приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 3 раза/сут.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель.

Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 50 мг 3 раза/сут, детям в возрасте 3-5 лет - по 25 мг 3 раза/сут.
Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Необутин не описано.
Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях не было получено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Необутин при беременности противопоказано.

Не рекомендуется применять препарат Необутин в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.