Кетоаминол таб №100

Клинико-фармакологическая группа
Препарат кетоновых аналогов аминокислот, применяемый при почечной недостаточности

Действующие вещества
- L-треонин (threonine)
- L-триптофан (tryptophan)
- L-гистидин (histidine)
- D,L-метил-оксо-2-кальций валеринат (?-кетоаналог изолейцина)
- метил-4-оксо-2-кальций валеринат (?-кетоаналог лейцина)
- оксо-2-фенил-3-кальций пропионат (?-кетоаналог фенилаланина)
- метил-оксо-2-кальций бутират (?-кетоаналог валина)
- D,L-гидрокси-2-кальция метилбутират (?-гидроксианалог метионина)
- L-тирозин (tyrosine)
- L-лизина моноацетат (lysine)

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
    1 таб.
лизина моноацетат     105 мг
4-метил-2-оксо-валерат кальция (?-кетоаналог лейцина)*     101 мг
3-метил-2-оксо-бутират кальция (?-кетоаналог валина)*     86 мг
2-оксо-3-фенил-пропионат кальция (?-кетоаналог фенилаланина)*     68 мг
D,L-3-метил-2-оксо-2-валерат кальция (?-кетоаналог изолейцина)*     67 мг
2-гидрокси-4-метилтио-бутират кальция (?-гидроксианалог метионина)*     59 мг
треонин     53 мг
гистидин     38 мг
тирозин     30 мг
триптофан     23 мг
?общее содержание азота     36 мг
?содержание кальция     50 мг (1.25 ммоль)
* в пересчете на сухое вещество.

Вспомогательные вещества: повидон К30 - 44 мг, крахмал - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, макрогол 6000 - 10 мг, кросповидон - 10 мг, магния стеарат - 10 мг, тальк - 10 мг, кремния диоксид - 4 мг.

Состав оболочки: тальк - 12.4 мг, сополимер метакриловой кислоты и эталкрилата (1:1) - 8.2 мг, титана диоксид - 4.6 мг, макрогол 6000 - 2.1 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.5 мг.

Показания
    профилактика и лечение у взрослых нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка у взрослых 40 г в сутки.
СКФ у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.

Противопоказания
    повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    нарушение обмена аминокислот;
    гиперкальциемия;
    детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием опыта применения в детской практике).
У пациентов с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Дозировка
Для приема внутрь.
Взрослым - по 1 таб. на 5 кг массы тела в сутки или 100 мг/кг массы тела в сутки. Обычная суточная доза для взрослого (массой тела 70 кг) составляет 4-8 таб. (целиком) 3 раза в день во время еды. Прием вместе с пищей улучшает абсорбцию и метаболизм до соответствующих аминокислот.

Длительность применения: Кетоаминол применяют до тех пор, пока СКФ не превышает 25 мл/мин и пациент соблюдает низкобелковую диету, содержащую не более 40 г белка в сутки (у взрослых).

Побочные действия
Определение частоты нежелательных эффектов: очень часто (>10%), часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%); очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны метаболизма и питания: очень редко - гиперкальциемия. В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Кетоаминол, а также других источников кальция.