Персен форте капс № 20

Регистрационный номер:

П N013803/01-290708

Торговое название препарата:

Персен® Ночь.

Лекарственная форма:

капсулы.

Состав:

Состав одной капсулы: действующие вещества: валерианы корневищ с корнями экстракт (сухой) – 125,000 мг; мелиссы лекарственной листьев экстракт (сухой) – 25,000 мг; мяты перечной листьев экстракт (сухой) – 25,000 мг; вспомогательные вещества: магния оксид – 6,000 мг; лактозы моногидрат – 85,500 мг; магния гидросиликат – 8,100 мг; магния стеарат – 2,200 мг; кремния диоксид коллоидный безводный – 3,200 мг; оболочка капсулы: титана диоксид Е171 – 1,3690 %; железа оксид красный Е172 0,7527 %; хинолин желтый Е104 – 0,0153 %; закатно-желтый Е110 (sunset yellow) – 0,0368 %; азорубин Е122 – 0,0438 %; метилпарагидроксибензоат Е128 – 0,2945 %; пропилпарагидроксибензоат Е126 – 0,1241 %; желатин – 97,3638 %.

Описание: капсулы №2 (корпус и крышка) красновато-коричневого цвета, содержимое капсул – гранулы или спрессованная масса от зеленовато-коричневого до коричневого цвета с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа:

седативное средство растительного происхождения.

Код ATX: N05CM.

Фармакологические свойства

Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием. Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие. Экстракт листьев мелиссы – успокаивающее и спазмолитическое, экстракт листьев мяты перечной спазмолитическое и умеренное успокаивающее действие.

Показания к применению

• бессонница (трудности при засыпании), связанная с повышенной нервной возбудимостью.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• артериальная гипотензия;
• холангит, желчекаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет. С осторожностью: пациенты с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая капсулы небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
При бессоннице взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1-2 капсулы за 1 час перед сном.
Не следует принимать препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев. Курс лечения составляет 2-4 недели.
Для увеличения продолжительности курса лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении – запор.

Передозировка

Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 39 капсул препарата Персен® Ночной) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.
При явлениях передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат усиливает действие снотворных и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.

Особые указания

У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.
Если во время использования препарата симптомы бессонницы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Капсулы
Первичная упаковка: по 10 капсул в блистер из алюминиевой и поливинилхлорид/термоэласт/поливинилиденхлоридной фольги.
Вторичная упаковка: по 1,2,4,6 или 8 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д. Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.